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產品中心您當前的位置☁·↟│:首頁 > 產品中心 > > 藥品綜合穩定性試驗箱 > YP-150GRD北京藥品綜合穩定性試驗箱

基礎資訊Product information

產品名稱☁·↟│:北京藥品綜合穩定性試驗箱

更新時間☁·↟│:2021-08-05

訪問次數☁·↟│:3278

產品簡介☁·↟│:

北京藥品綜合穩定性試驗箱裝置外殼採用優質鋼板噴塑處理✘↟•☁◕,美觀大方;內膽採用SUS304鏡面不鏽鋼✘↟•☁◕,無汙染源易清潔;先進的光照系統設計✘↟•☁◕,安裝拆卸方便✘↟•☁◕,熒光燈管使用壽命長✘↟•☁◕,高效節能│•·。

產品特性Product characteristics

品牌鴻達天矩適用領域科研
溫度範圍0~65℃℃溫度波動度±0.5℃℃
溫度均勻度1%溼度範圍40~95% R.H
額定電壓220V重量100kg
外形尺寸760×830×1480mm產地國產
加工定製

北京藥品綜合穩定性試驗箱

一↟·↟₪↟、北京藥品綜合穩定性試驗箱裝置用途執行標準

裝置用於製藥業✘↟•☁◕,醫學✘↟•☁◕,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗│•·。適合GMP 認證的使用者│•·。 藥品穩定性試驗是瞭解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程│•·。透過試驗✘↟•☁◕,根據所得的測定資料✘↟•☁◕,製藥企業才能確定藥物產品的包裝↟·↟₪↟、儲存條件及建立安全的有效使用期限│•·。根據相關要求✘↟•☁◕,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗│•·。

二↟·↟₪↟、試驗條件如下☁·↟│:

1↟·↟₪↟、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2↟·↟₪↟、加速試驗☁·↟│:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3↟·↟₪↟、中期試驗☁·↟│:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

裝置滿足ICH2003 Q1A(R2)↟·↟₪↟、CP2010✘↟•☁◕,按GB/T 10586-2006標準執行│•·。

三↟·↟₪↟、裝置結構特點

1↟·↟₪↟、裝置採用國內*新圓弧型結構設計✘↟•☁◕,選用*優質部件✘↟•☁◕,保證長期連續執行✘↟•☁◕,效能穩定可靠;

2↟·↟₪↟、採用的風道系統設計✘↟•☁◕,選用進口迴圈風機✘↟•☁◕,使箱體內不同位置的溫溼度均勻性好;

3↟·↟₪↟、採用歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機✘↟•☁◕,高效能↟·↟₪↟、低噪音✘↟•☁◕,保證裝置長期連續執行;

4↟·↟₪↟、測試引線孔在工作室左側✘↟•☁◕,使用時可開啟孔蓋;                          5↟·↟₪↟、裝置外殼採用優質鋼板噴塑處理✘↟•☁◕,美觀大方;內膽採用SUS304鏡面不鏽鋼✘↟•☁◕,無汙染源易清潔;
6↟·↟₪↟、SUS304鏡面不鏽鋼衝孔整塊樣品架;

7↟·↟₪↟、針式微型印表機✘↟•☁◕,實時列印記錄試驗資料;

8↟·↟₪↟、配有USB藉口✘↟•☁◕,可用隨身碟儲存備份試驗資料│•·。

四↟·↟₪↟、加熱及保溫系統

1↟·↟₪↟、 裝置加熱採用鎳鉻合金電加熱器;

2↟·↟₪↟、 裝置保溫採用硬質聚氨酯發泡;
五↟·↟₪↟、規格引數☁·↟│:

名稱

藥品綜合穩定性試驗箱(進口有紙記錄儀)

型號

YP-150GRD

YP-250GRD

YP-380GRD

YP-500GRD

控溫範圍

10~65℃(光照開時☁·↟│:15~65℃)

10~65℃(光照開時☁·↟│:15~65℃)

控溫波動

±0.5℃

溫度偏差

±1.5℃

控溼範圍

40~95%RH

溼度波動度

±3%RH

溼度偏差

±4%RH

光照範圍

0~8000LUX

照度偏差

±500LUX

溫溼控制方式

平衡調溫調溼方式

製冷系統

進口全封閉壓縮機

溼度感測器

進口電容式溼度感測器

控制器

進口溫溼度程式表

資料監控

進口有紙記錄儀

測試點

40℃ 75%RH↟·↟₪↟、 25℃ 60%RH

溫度報警

溫度上下限偏差報警

溼度報警

溼度上下限偏差報警

輔助報警

特製報警系統

二重保護

獨立超溫保護系統

工作環境溫度

+5~35℃

內膽材質

鏡面不鏽鋼304

外殼材質

鋼板噴塑

水箱

外接水箱

電源

AC 220V±10% 50HZ

安全裝置

壓縮機過熱↟·↟₪↟、風機過熱↟·↟₪↟、超溫↟·↟₪↟、壓縮機超壓↟·↟₪↟、過載↟·↟₪↟、缺水保護

大功率(kW)

1.5

2.5

2.5

3.0

容積 (L)

150

250

380

500

內部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

680×600×930

800×700×900

外形尺寸(mm)
 W×D×H

760×830×1480

760×940×1650

840×970×1750

1080×1180×1790

擱板(標配)

3

3

3

4

備註1

平衡調溼原理為將水加熱後蒸發出水蒸氣✘↟•☁◕,本系列可選配近紫外光源


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