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基礎資訊Product information

產品名稱│↟：YP-380GSD藥品綜合穩定性試驗箱

更新時間│↟：2021-06-08

訪問次數│↟：921

產品簡介│↟：

YP-380GSD藥品綜合穩定性試驗箱外殼採用優質鋼板噴塑處理◕↟☁，美觀大方；內膽採用SUS304鏡面不鏽鋼◕↟☁，無汙染源易清潔；控制系統採用進口LED數顯控制器◕↟☁，感應快◕↟☁，系統誤差小◕↟☁，歐洲*電容式溫溼度一體感測器◕↟☁，靈敏度高◕↟☁，年漂移低◕↟☁，直接檢測溼度無需維護↟╃╃╃。

產品特性Product characteristics

品牌	鴻達天矩	適用領域	科研
產地	國產	加工定製	是

YP-380GSD藥品綜合穩定性試驗箱

一│✘•✘₪、YP-380GSD藥品綜合穩定性試驗箱裝置用途

裝置用於製藥業◕↟☁，醫學◕↟☁，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗↟╃╃╃。適合GMP 認證的使用者↟╃╃╃。藥品穩定性試驗是瞭解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程↟╃╃╃。透過試驗◕↟☁，根據所得的測定資料◕↟☁，製藥企業才能確定藥物產品的包裝│✘•✘₪、儲存條件及建立安全的有效使用期限↟╃╃╃。根據相關要求◕↟☁，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗↟╃╃╃。

二│✘•✘₪、試驗條件如下│↟：

1│✘•✘₪、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天

2│✘•✘₪、加速試驗│↟：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天

3│✘•✘₪、中期試驗│↟：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

三│✘•✘₪、執行標準

裝置滿足ICH2003 Q1A(R2)│✘•✘₪、CP2010◕↟☁，按GB/T 10586-2006標準執行↟╃╃╃。

四│✘•✘₪、技術引數│↟：

名稱	藥品綜合穩定性試驗箱（微型針式印表機）
型號	YP-150GSD	YP-250GSD	YP-380GSD	YP-500GSD
控溫範圍	0～65℃（光照開時│↟：15～65℃）		10～65℃（光照開時│↟：15～65℃）
控溫波動	±0.5℃
溫度偏差	±2.0℃
控溼範圍	40～95%RH
溼度波動度	±3%RH
溼度偏差	±5%RH
光照範圍	0～8000LUX
照度偏差	±500LUX
溫溼控制方式	平衡調溫調溼方式
製冷系統	進口全封閉壓縮機
溼度感測器	進口電容式溼度感測器
控制器	進口溫溼度程式表
資料列印	針式微型印表機
資料備份	隨身碟儲存
測試點	40℃ 75%RH│✘•✘₪、 25℃ 60%RH
二重保護	獨立超溫保護系統
工作環境溫度	＋5～35℃
內膽材質	鏡面不鏽鋼304
外殼材質	鋼板噴塑
水箱	外接水箱
電源	AC 220V±10% 50HZ
安全裝置	壓縮機過熱│✘•✘₪、風機過熱│✘•✘₪、超溫│✘•✘₪、壓縮機超壓│✘•✘₪、過載│✘•✘₪、缺水保護
大功率（kW）	1.5	2.5	2.5	3.0
容積 (L)	150	250	380	500
內部尺寸(mm) 　W×D×H	600×405×620	600×500×830	680×600×930	800×700×900
外形尺寸(mm) 　W×D×H	760×830×1480	760×940×1650	840×970×1750	1080×1180×1790
擱板(標配)	3	3	3	4
備註1	特別適用於影響因素試驗中的強光,高溫,高溼試驗◕↟☁，可選配近紫外光源