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基礎資訊Product information

產品名稱│•₪₪：北京藥品穩定性試驗箱

更新時間│•₪₪：2021-06-08

訪問次數│•₪₪：1046

產品簡介│•₪₪：

北京藥品穩定性試驗箱裝置外殼採用優質鋼板噴塑處理▩₪▩₪▩，美觀大方；內膽採用SUS304鏡面不鏽鋼▩₪▩₪▩，無汙染源易清潔；裝置採用國內*新圓弧型結構設計▩₪▩₪▩，選用*優質部件▩₪▩₪▩，保證長期連續執行▩₪▩₪▩，效能穩定可靠↟•₪▩。

產品特性Product characteristics

品牌	鴻達天矩	適用領域	科研
產地	國產	加工定製	是

北京藥品穩定性試驗箱

一▩·╃↟、北京藥品穩定性試驗箱裝置用途

裝置用於製藥業▩₪▩₪▩，醫學▩₪▩₪▩，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗↟•₪▩。適合GMP 認證的使用者↟•₪▩。藥品穩定性試驗是瞭解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程↟•₪▩。透過試驗▩₪▩₪▩，根據所得的測定資料▩₪▩₪▩，製藥企業才能確定藥物產品的包裝▩·╃↟、儲存條件及建立安全的有效使用期限↟•₪▩。根據相關要求▩₪▩₪▩，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗↟•₪▩。

二▩·╃↟、試驗條件如下│•₪₪：

1▩·╃↟、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天

2▩·╃↟、加速試驗│•₪₪：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天

3▩·╃↟、中期試驗│•₪₪：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

三▩·╃↟、執行標準

裝置滿足ICH2003 Q1A(R2)▩·╃↟、CP2010▩₪▩₪▩，按GB/T 10586-2006標準執行↟•₪▩。

四▩·╃↟、型號規格及主要技術引數│•₪₪：

名稱	藥品穩定性試驗箱（微型針式印表機）
型號	YP-150SD	YP-250SD	YP-380SD	YP-500SD	YP-720SD	YP-1000SD
控溫範圍	0～65℃		10～65℃
控溫波動	±0.5℃
溫度偏差	±2.0℃
控溼範圍	40～95%RH
溼度波動度	±3%RH
溼度偏差	±5%RH
溫溼控制方式	平衡調溫調溼方式
製冷系統	進口全封閉壓縮機
溼度感測器	進口電容式溼度感測器
控制器	進口溫溼度程式表
資料列印	針式微型印表機
資料備份	U盤儲存
測試點	40℃ 75%RH▩·╃↟、 25℃ 60%RH
二重保護	獨立超溫保護系統
工作環境溫度	＋5～35℃
內膽材質	鏡面不鏽鋼304
外殼材質	鋼板噴塑
水箱	外接水箱
電源	AC 220V±10% 50HZ
安全裝置	壓縮機過熱▩·╃↟、風機過熱▩·╃↟、超溫▩·╃↟、壓縮機超壓▩·╃↟、過載▩·╃↟、缺水保護
大功率（kW）	1.5	2.5	2.5	3.0	3.0	4.0
容積 (L)	150	250	380	500	720	1000
內部尺寸(mm) 　W×D×H	600×405×620	600×500×830	680×600×930	800×700×900	820×820×1070	920×900×1200
外形尺寸(cm) 　W×D×H	76×83×148	76×94×165	84×97×175	108×118×185	110×128×183	130×138×182
擱板(標配)	3	3	3	4	4	4
備註1	平衡調溼原理為將水加熱後蒸發出水蒸氣