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藥品穩定性試驗箱控制溫度和溼度系統原理

釋出日期₪☁₪◕•:2013-01-12瀏覽₪☁₪◕•:3700次

藥品穩定性試驗箱控制溫度和溼度系統原理₪☁₪◕•:
1.溫度系統控制方式₪☁₪◕•:透過強制迴圈通風╃☁✘✘☁,平衡調溫法(BTC)✘✘·。該方法╃☁✘✘☁,控制系統根據設定之溫度點透過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量╃☁✘✘☁,終達到一種動態平衡;
2.溼度系統控制方式₪☁₪◕•:由溼度控制器透過內部PID整合塊電子,輸出給控制固態繼電器訊號,然後經過故態繼電器常閉和常開控制加溼器電源,PT100直接感應達到SV設定溫度時,加溼器停止加溼保持在恆溼狀態下;
3.空氣加熱方式₪☁₪◕•:採用鎳鉻絲加熱器,材質好具有耐腐耐溼效果,同時速度反應大大超於加熱管效率;
4.加溼採用不鏽鋼電熱管,直接給水加溫提取溼度,同時在設計上加有超溫保護系統;5.加溼系統₪☁₪◕•:採用自來水自動經過碳和物棒過濾器過濾╃☁✘✘☁,然後再有電磁閥受水位浮球開關控制補水;
一•₪•·、藥品穩定性試驗箱裝置用途
裝置用於製藥業╃☁✘✘☁,醫學╃☁✘✘☁,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗✘✘·。適合GMP 認證的使用者✘✘·。 藥品穩定性試驗是瞭解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程✘✘·。透過試驗╃☁✘✘☁,根據所得的測定資料╃☁✘✘☁,製藥企業才能確定藥物產品的包裝•₪•·、儲存條件及建立安全的有效使用期限✘✘·。根據相關要求╃☁✘✘☁,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗✘✘·。
二•₪•·、執行標準
裝置滿足CP2010╃☁✘✘☁,按GB/T 10586-2006標準執行✘✘·。
三•₪•·、裝置結構特點
1•₪•·、裝置採用國內*新圓弧型結構設計╃☁✘✘☁,選用*部件╃☁✘✘☁,保證長期連續執行╃☁✘✘☁,效能穩定可靠;
2•₪•·、採用的風道系統設計╃☁✘✘☁,選用進口迴圈風機╃☁✘✘☁,使箱體內不同位置的溫溼度均勻性好;
3•₪•·、採用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機╃☁✘✘☁,能•₪•·、低噪音╃☁✘✘☁,保證裝置長期連續執行;
4•₪•·、測試引線孔在工作室左側╃☁✘✘☁,使用時可開啟孔蓋;
5•₪•·、裝置外殼採用鋼板噴塑處理╃☁✘✘☁,美觀大方;內膽採用SUS304鏡面不鏽鋼╃☁✘✘☁,無汙染源易清潔;
6•₪•·、先進的光照系統設計╃☁✘✘☁,安裝拆卸方便╃☁✘✘☁,熒光燈管使用壽命長╃☁✘✘☁,節能;
7•₪•·、光源種類₪☁₪◕•:日光燈
8•₪•·、光源控制₪☁₪◕•:開關控制
9•₪•·、控制器₪☁₪◕•:控制器
四•₪•·、藥品穩定性試驗箱加熱及保溫系統
1•₪•·、 裝置加熱採用鎳鉻合金電加熱器;
2•₪•·、 裝置保溫採用硬質聚氨酯發泡;
五•₪•·、送風迴圈系統
1•₪•·、進口迴圈電機(低噪音)
2•₪•·、不鏽鋼多翼式離心風輪
3•₪•·、單迴圈
六•₪•·、製冷及加溼除溼系統
1•₪•·、製冷/除溼壓縮機₪☁₪◕•:歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機
2•₪•·、冷 媒₪☁₪◕•:進口R134A
3•₪•·、冷 凝 器₪☁₪◕•:風冷式盤管
4•₪•·、蒸 發 器₪☁₪◕•:鰭片式
5•₪•·、其它附件₪☁₪◕•:製冷乾燥過濾器•₪•·、電磁閥
七•₪•·、控制系統
1•₪•·、控制器╃☁✘✘☁,操作簡單╃☁✘✘☁,控制精度高
2•₪•·、裝置實行平衡調溫方式
八•₪•·、安全保護措施
1.安全可靠的接地保護裝置;
2.獨立的工作室超溫保護;
4.壓縮機過熱•₪•·、超壓•₪•·、過載•₪•·、缺水保護;
5.加熱器短路•₪•·、過載保護✘✘·。
九•₪•·、藥品穩定性試驗箱型號規格及主要技術引數:

 

名稱

藥品強光穩定性試驗箱(CP2010

藥品強光穩定性試驗箱(ICHQ1B

 型號

YP-150GH

YP-250GH

YP-250ZGH

YP-300ZGH

 控溫範圍

1565

1565

 控溫波動

±1.0

±1.0

 溫度偏差

±2.0

±2.0

 光照範圍

08000LUX

08000LUX(變頻可調)

 照度偏差

4500±500LUX

4500±500LUX

 光源種類

日光燈

日光燈和近紫外光

 光源控制

開關控制

變頻控制

 照度測量

標配光照度計

標配光照度計(另選配紫外輻照計)

 溫控制方式

平衡調溫方式

平衡調溫方式

 製冷系統

全封閉壓縮機

全封閉壓縮機

 控制器

控制器

控制器

 測試點

25

25

 溫度報警

/

溫度上下限偏差報警

 二重保護

獨立超溫保護系統

 工作環境溫度

535

 內膽材質

鏡面不鏽鋼304

 外殼材質

鋼板噴塑

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機過熱•₪•·、風機過熱•₪•·、超溫•₪•·、壓縮機超壓•₪•·、過載保護

 大功率(kW

1.0

1.0

1.0

2.0

 容積 (L)

150

250

250

300

 內部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

600×500×830

680×500×460
680×500×460

 外形尺寸(mm)
 W×D×H

760×830×1480

760×940×1650

760×940×1650

840×870×1850

 擱板標配

1

2

2

2

 備註

YP-300ZGH為兩箱獨立控制結構

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